VISO POINT, NC– (POSLOVNA ŽICA ) - vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) objavio je danas da je prvi pacijent pregledan za fazu 2 dokaza o konceptualnoj studiji koja procjenjuje sigurnost i djelotvornost azeliragona u bolesnika s blagom Alzheimerovom bolesti i tip 2 dijabetesa.
U post hoc analizi faze 3 studije STEADFAST, podskupina bolesnika s blagom Alzheimerovom bolešću i dijabetesom tipa 2 (definiran glikoziliranim hemoglobinom (HbA1c) većim od 6,5% u bilo kojem trenutku tijekom istraživanja) koji su liječeni azeliragonom pokazali su potencijalnu korist u obje spoznaje i funkcije, manje atrofije mozga i iskorištenja glukoze, te smanjenja upalnih biomarkera u usporedbi s istom podskupinom bolesnika liječenih placebom. Dodatne pojedinosti možete pronaći na našoj stranici s publikacijama .
“Zadovoljstvo nam je najaviti početak ove buduće studije dokazivanja koncepta faze 2 u kojoj nastojimo potvrditi naše rezultate iz post-hoc analize faze 3 STEADFAST-a”, rekao je Steve Holcombe, predsjednik i glavni izvršni direktor vTv Therapeutics. "S pozitivnim rezultatima iz ove studije, mogli bismo se brzo preseliti u ključnu fazu 3 pokusa u liječenju kako bismo pomogli milijunima ljudi koji boluju od blagog Alzheimerove i dijabetesa tipa 2, dvije razorne bolesti."
Ovo randomizirano, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano, multicentrično ispitivanje sastoji se od sekvencijskih studija faze 2 i faze 3 koje su operativno provedene pod jednim protokolom. Svaki dio studije će procijeniti djelotvornost i sigurnost azeliragona u bolesnika s blagom Alzheimerovom bolešću (screening MMSE 21 do 26, početna MMSE 19 do 27; i ADAS-cog14 skor ≥10) i dijabetes tipa 2 (skrining HbA1c 6,5% na 9,5%, uključujući).
Šestomjesečna studija faze 2 osmišljena je kako bi obuhvatila približno 100 pacijenata randomiziranih na azeliragon 5 mg / dan ili placebo s primarnom završnom točkom promjene od početne vrijednosti u 6. mjesecu u ADAS-cog14. 18-mjesečna studija faze 3, koja će biti započeta nakon rezultata gornje linije iz studije faze 2, trenutno je dizajnirana da obuhvati približno 200 pacijenata s ko-primarnim krajnjim točkama promjene od početne vrijednosti u 18. mjesecu u spoznaji i funkciji, ovisno o modifikaciji na rezultate druge faze. Više o studiji možete pronaći na www.clinicaltrials.gov pod oznakom NCT03980730.
vTv očekuje da će izvješća o iscrpnim rezultatima iz faze 2 dokaza o koncepciji studije do kraja četvrtog kvartala 2020.
O Azeliragonu
Azeliragon, također poznat kao TTP488, je oralno aktivni antagonist receptora za male produkte glikacije, RAGE. vTv Therapeutics je otkrio i razvio azeliragon koristeći vlastitu platformu za otkrivanje lijekova, TTP Translational Technology®. Širok raspon humanih patoloških i eksperimentalnih bioloških istraživanja sugerira da interakcije RAGE liganda dovode do trajnih upalnih stanja koja igraju ulogu u kroničnim bolestima kao što su dijabetes, upala i Alzheimerova bolest.
O VTV terapiji
vTv Therapeutics Inc. je javno, kliničko-biofarmaceutsko poduzeće koje se bavi otkrivanjem i razvojem kandidata za davanje malih molekula za oralnu primjenu kako bi se ispunile značajne neispunjene medicinske potrebe. vTv ima popis kliničkih kandidata za lijekove koji vode programi za liječenje dijabetesa, Alzheimerove bolesti i upalnih poremećaja.
Izjave o budućnosti
Ovo izdanje sadrži izjave o budućnosti, koje uključuju rizike i neizvjesnosti. Ove izjave o budućnosti mogu se identificirati uporabom terminologije koja se odnosi na budućnost, uključujući pojmove "predvidjeti", "vjerovati", "moći", "procijeniti", "očekivati", "namjeravati", "možda", "planirati". , “Potencijalni”, “predvidjeti”, “projekt”, “treba”, “cilj”, “volja”, “bi” i, u svakom slučaju, njihova negativna ili druga različita ili usporediva terminologija. Sve izjave osim izjava o povijesnim činjenicama sadržane u ovom izdanju, uključujući izjave o vremenu našeg kliničkog ispitivanja, našoj strategiji, budućim operacijama, budućoj financijskoj poziciji, budućim prihodima, planiranim troškovima, izgledima, planovima, ciljevima upravljanja i očekivanom rastu tržišta su izjave o budućnosti. Te izjave uključuju poznate i nepoznate rizike, nesigurnosti i druge važne čimbenike koji mogu uzrokovati da se naši stvarni rezultati, izvedba ili postignuća bitno razlikuju od svih budućih rezultata, učinka ili postignuća izraženih ili pretpostavljenih izjavama o budućnosti. Važni čimbenici koji bi mogli uzrokovati da se naši rezultati razlikuju od očekivanja uključuju one koji su opisani pod naslovom „Čimbenici rizika“ u našem Godišnjem izvješću na Obrascu 10-K i našim drugim podnescima DIP-u. Ove izjave odražavaju naša stajališta o budućim događajima od datuma ovog izdanja i temelje se na pretpostavkama i podložne su rizicima i neizvjesnostima. S obzirom na ove nesigurnosti, ne biste se trebali pretjerano oslanjati na te izjave. Te izjave za budućnost predstavljaju naše procjene i pretpostavke samo na datum ovog izdanja i, osim u slučaju kada to nalaže zakon, ne preuzimamo nikakvu obvezu ažurirati ili pregledati sve izjave o budućnosti, bilo kao rezultat novih informacija, budućih događaje ili na neki drugi način nakon datuma ovog izdanja. Predviđamo da će kasniji događaji i događaji uzrokovati promjene u našim pogledima. Naše izjave koje se odnose na budućnost ne odražavaju potencijalni utjecaj budućih akvizicija, spajanja, raspolaganja, zajedničkih ulaganja ili investicija koje možemo poduzeti. Sve naše izjave koje se odnose na budućnost kvalificiramo u ovim opreznim izjavama.