Kapsule su čvrsti pripravci u kojima su tvari ili lijekovi i / ili pomoćne tvari zatvorene u mekom ili teško topljivom omotaču. Školjka je obično napravljena od želatine ili drugog pogodnog polimernog materijala i rezultira u jednostavnom, ukusnom, elegantnom, jednostavnom obliku za doziranje koji se lako guta bez potrebe za sekundarnim korakom nanošenja.
Ovisno o sastavu čahure kapsule, kapsule se mogu svrstati u tvrde ili meke kapsule, s mekim kapsulama koje imaju fleksibilni, plastificirani želatinski film. Školjke mogu biti sastavljene od dva komada u obliku cilindra zatvorenih na jednom kraju; kraći komad, nazvan 'kapa' i duži komad, koji se naziva 'tijelo', ili se mogu sastojati od jednog komada. Dvodijelne kapsule i jednodijelne kapsule obično se nazivaju kapsulama s tvrdom školjkom ili mekom školjkom.
Školjke mogu biti sastavljene od dva komada u obliku cilindra zatvorenih na jednom kraju; kraći komad, nazvan 'kapa' i duži komad, koji se naziva 'tijelo', ili se mogu sastojati od jednog komada. Dvodijelne kapsule i jednodijelne kapsule obično se nazivaju kapsulama s tvrdom školjkom ili mekom školjkom.
Materijali za punjenje kapsula
Kapsule se mogu napuniti s nizom oblika formulacija, uključujući suhe praške, polukrute tvari, nevodene tekućine i druge oblike doziranja, poput kuglica, mini tableta, pa čak i mini kapsula od kojih je većina namijenjena oralnoj primjeni. Postoje i specijalne aplikacije poput kapsula koje se mogu umetnuti u inhalatore sa suhim prahom, dodavati reagense kao dio dijagnostičkog kompleta i povremeno kapsule s mekom školjkom namijenjene rektalnom ili vaginalnom umetanju kao supozitorije.
Prva kapsula pripremljena od želatine bila je jednodijelna kapsula koju su u Francuskoj patentirali farmaceut Joseph Gerard Dublanc i Francois Achille Barnabe Mothes (student farmacije). Iako školjke ovih ranih kapsula nisu plastificirane, takve kapsule vjerojatno bi bile klasificirane danas kao meke želatinske kapsule zasnovane na obliku, sadržaju i drugim značajkama.
James Murdock je 1848. izumio dvodijelnu teleskopsku (tvrdu želatinsku) kapsulu patentiranu u Engleskoj 1865. godine.
Vrste kapsula
ja. Tvrde želatinske kapsule
Tvrde želatinske kapsule
Tvrde želatinske kapsule poznate i kao dvodijelne kapsule ili kapsule punjene suhom su čvrsti oblici doziranja u kojima su jedna ili više ljekovitih supstanci i / ili pomoćne tvari zatvorene u maloj ljuski. Školjka se sastoji od dva dijela: tijela dizajniranog da sadrži lijek i razrjeđivač, te kapice koja je otprilike upola duža od tijela.
Tvrde želatinske kapsule proizvode se prazne, a zatim se pune u posebnoj operaciji. Tijekom rada jedinice za punjenje kapsule, tijelo se napuni lijekom, nakon čega slijedi umetanje čepa preko tijela.
Tvrde želatinske kapsule izrađene su od želatine i drugih materijala koji se koriste ili omogućuju stvaranje kapsula ili poboljšavaju njihove performanse. Kapsule sadrže 13 - 16% vode, ali sadržaj vode može varirati, ovisno o uvjetima skladištenja.
Kad je vlaga niska, kapsule mogu postati krhke; ako se skladište na visokoj vlažnosti, kapsule mogu postati "zakiseljene, ljepljive i izgubiti oblik. Skladištenje u visokim temperaturama također može utjecati na kvalitetu tvrdih želatinskih kapsula.
Kapsule s tvrdom školjkom dostupne su u različitim standardnim veličinama i označene su brojevima od 000 do 5. Veličina 000 kapsula je najveća, a veličina kapsule od broja 5 najmanja.
Standardne veličine kapsula.
ii. Meke želatinske kapsule
Meke želatinske kapsule
Meke želatinske kapsule koje se nazivaju i kapsula s mekom školjkom, meka elastična kapsula ili softgel su čvrsti dozni oblici s jednom jedinicom, koji se sastoje od tekućeg, polučvrstog, suhog praha ili čak predoblikovanih tableta, ispunjenih omotanim hermetički zatvorenim komadom. elastična vanjska ljuska.
Slično tvrdoj želatinskoj ljusci, Meke želatinske kapsule izrađene su od želatinskih ljuski kojima su dodani plastifikatori poput glicerola, poliola ili drugih pogodnih materijala. Ostale komponente mogu uključivati boje, neprozirne tvari, arome i konzervanse (često su uključene u formulaciju školjke kapsule za sprečavanje rasta mikroba ili gljivica).
Izrazita karakteristika ove vrste kapsula je jednodijelna konstrukcija. Punjenje i brtvljenje postiže samo jedan stroj.
Punjene meke želatinske kapsule komercijalno su dostupne u širokom rasponu oblika (npr. Okrugle, duguljaste, cjevaste). Mogu biti jednobojne ili dvotonske i mogu biti utisnute identifikacijskim oznakama.
Veličina mekih želatinskih kapsula predstavlja njegov nominalni kapacitet u minimama, na primjer, 30 ovalni softgel može smjestiti 30 minima (ili 1.848 cm3).