Važnost vremena miješanja u uniformnosti mješavine
Važnost vremena miješanja i učinci produženog vremena miješanja na jednolikost smjese i kvalitetu farmaceutskih proizvoda.
U procesu proizvodnje farmaceutskih tableta više od jednog sastojka se miješa tijekom miješanja u miješalici sa suhim prahom. Uvijek ostaje na umu da će se dogoditi ako povećamo vrijeme miješanja nego što je navedeno u zapisima o proizvodnji šarži.
Vrijeme miješanja tijekom miješanja važan je čimbenik koji može utjecati na kvalitetu proizvoda. Produljeno vrijeme miješanja može uzrokovati segregaciju ili miješanje blagih sastojaka.
Važnost vremena miješanja tijekom miješanja. Sklopci imaju tendenciju segregacije tijekom miješanja što može uzrokovati nejednaku raspodjelu farmaceutskih sastojaka u doznim jedinicama. Slijedeći mogući razlozi koji su odgovorni za miješanje pudera su sljedeći.
1. Veličina čestica: Razlika u veličini čestica sastojaka smjese može pomoći u odvajanju materijala.
2. Gustoća materijala: Značajna razlika u gustoći materijala koji se miješa može uzrokovati odvajanje materijala veće gustoće.
3. Međusobno djelovanje materijala: Međusobna interakcija lijeka i pomoćnih sastojaka može prouzrokovati miješanje sastojaka.
Preko tri faktora djeluju tijekom miješanja kada se pojave vibracije. Zbog vibracija manje čestice materijala kreću se ispod većih čestica. To uzrokuje odvajanje većih i manjih čestica u istom materijalu. Tijekom produženog vremena miješanja, materijal veće gustoće kreće se prema dnu miješalice ili miksera. Također može uzrokovati odvajanje različitih sastojaka smjese na temelju njihove gustoće i pokazuje važnost vremena miješanja.
Različite čestice materijala imaju međusobnu interakciju i mogu se povećati tijekom miješanja. Čestice dva materijala koje imaju više interakcija mogu se razdvojiti što uzrokuje nejednolikost materijala u smjesi.
Stoga se miješanje suhih prahova za čvrste oblike doziranja mora obaviti pažljivo. Validacija vremena miješanja vrlo je važna i treba ga se strogo pridržavati tijekom procesa proizvodnje.